生物相容性认证
通过USP Class VI生物测试（细胞毒性≤1级）
符合ISO 10993-5体外细胞毒性标准
灭菌适应性
耐受环氧乙烷（EtO）和伽马射线灭菌
高温蒸汽灭菌后拉伸强度保持率＞95%（121℃/30min）
二、代理商核心能力合规管理
建立GMP文档追踪系统（含变更控制记录）
每批次提供可萃取物报告（参照USP<661>）
定制化服务
提供医疗注塑件验证包（含IQ/OQ/PQ模板）
支持洁净室直接配送（Class 8级环境）
三、典型应用场景产品类型终端应用关键指标输液瓶大容量注射剂透光率＞90%注射器柱塞预灌封注射器摩擦系数＜0.15
四、行业发展趋势2024年全球医用PP市场规模达$4.2亿，LG医疗级材料在预灌封包装领域市占率提升至27%